Предисловие главного редактора
Дорогие коллеги!
Сегодня мы представляем вам первый дополнительный тематический выпуск журнала с клиническими рекомендациями Всемирной федерации обществ биологической психиатрии по лечению шизофрении, посвященный терапии острой фазы заболевания. В следующем тематическом выпуске планируется дать клинические рекомендации по длительной противорецидивной терапии больных шизофренией.
Поскольку мне довелось принимать участие в разработке этого документа, разрешите мне коротко поделиться некоторыми комментариями, чтобы вы лучше понимали, как эти рекомендации составлялись, для чего они предназначены и как ими правильно пользоваться в клинической практике.
Во-первых, сразу следует сказать, что что руководство касается только методов биологической терапии, т. е. психофармакотерапии и нелекарственных методов. Психотерапия и психосоциальная реабилитация, к сожалению, не рассматриваются, хотя совершенно очевидно, что в комплексном процессе лечения больных шизофренией они занимают важное место.
Во-вторых, клинические рекомендации основаны на методах доказательной медицины, т. е. фактически оценивают статистическую убедительность и методическую доказанность эффективности того или иного терапевтического вмешательства. Поэтому вводится такое понятие, как уровень или степень доказательности. Соответственно, чем больше данных, полученных в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ), отвечающих международной практике качественных клинических исследований (GCP), в частности, например, исследований с двойным слепым плацебо или активным контролем, и обобщенных в сделанных по определенным методическим правилам мета-анализах или систематических обзорах, тем выше ранг доказательности и рекомендаций к применению метода или препарата в практике. При этом следует иметь в виду, что невысокий уровень доказательности - не всегда свидетельство ненадежности данных. Кроме того, помимо уровня доказательности, вводится важное понятие уровня рекомендаций, который устанавливается с учетом категорий доказательств и дополнительных аспектов безопасности, переносимости и риска лекарственных взаимодействий, что существенно упрощает задачу врача при выборе препарата и его сравнительной оценке в координатах «эффективность - безопасность». Авторами анализировались практически все доступные в периодических изданиях тематические публикации и электронные базы данных, а по спорным вопросам привлекалась также консенсусная оценка группы международных экспертов, известных своими работами и авторитетом в области терапии шизофрении.
В-третьих, оценка информации проводилась только в отношении взрослых пациентов и не касалась специальных клинических ситуаций, таких как беременность, роды, период лактации у женщин, почечная и печеночная недостаточность, коморбидные психические и соматические расстройства и др. Очевидно, что терапия больных в различных возрастных группах и в отдельных клинических ситуациях должна претерпевать существенную коррекцию и является предметом специального анализа.
В-четвертых, текст перевода руководства адаптирован для нашего читателя и публикуются с существенными сокращениями, например, исключены упоминания о препаратах, не зарегистрированных в России, в редуцированном виде приведены методика сбора информации и данные исследований, вошедшие в рекомендации 2005 г, которые уже были опубликованы на русском языке. Соответственно акцент сознательно сделан на новые исследования, систематические обзоры и мета-анализы, появившиеся за последние 10 лет. Особое внимание уделено недавно зарегистрированным антипсихотическим препаратам, комбинированной терапии, методам преодоления терапевтической резистентности и другим новым терапевтическим стратегиям. С учетом постоянно обновляющейся базы данных пересмотрены также сведения о переносимости и безопасности препаратов и их комбинаций.
И, наконец, нужно сказать, что клинические рекомендации определяют только основные правила ведения больных шизофренией на последовательных этапах оказания психиатрической помощи в соответствии с требованиями медицины, основанной на доказательствах. Рекомендуются те методы и препараты, которые имеют убедительные доказательства преимуществ в безопасности и эффективности перед другими, что улучшает соотношение «затраты - эффективность» лечебно-профилактических мероприятий и позволяет свести к минимуму влияние субъективной оценки. Это не означает, что другие методы терапии, в том числе давно используемые в клинической практике, неэффективны и не могут применяться. Отсутствие или низкий уровень рекомендаций таких методов часто связан с недостатком или отсутствием исследований, проведенных в соответствии с современной методологией доказательной медицины. Подобные документы в компактном виде прежде всего по определенной научной методологии обобщают актуальную объективную информацию и мировой опыт по эффективности и безопасности тех или иных методов биологической терапии, но не в коем случае не могут служить непосредственным руководством к действию у постели конкретного больного. Клиническая практика всегда более разнообразна, чем любая схема. Поэтому выбор препаратов, тактика терапии и условия ее проведения должны исходить из соотнесения доказательных данных, здравого клинического смысла, принципов индивидуальной необходимости и разумной достаточности.
Надеюсь, что публикуемая в настоящем клиническом руководстве максимально объективизированная информация окажется полезной нашим практическим врачам и будет способствовать более эффективному и качественному лечению больных шизофренией.
С большим уважением к нашим преданным читателям,
Редактор журнала,
Заслуженный деятель науки РФ,
Профессор
С.Н. Мосолов