Современные проблемы клинических исследований новых анксиолитиков и антидепрессантов

Т.С. Сюняков, Г.Г. Незнамов
ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова», Москва, Россия

Введение: Качество и результаты клинических исследований в современной психиатрии имеют важное значение, поскольку они служат основой для клинических рекомендаций. Однако многие аспекты проведения исследований антидепрессантов и анксиолитиков в последнее время являлись предметом серьезной критики. В данном обзоре рассмотрена литература последних двух десятилетий, посвященная методологическим и методическим проблемам при изучении новых лекарственных препаратов для терапии тревожных и депрессивных расстройств.
Результаты: Исследованиям анксиолитиков и антидепрессантов присущи как общие проблемы подходов к проведению клинических исследований, так и собственные особенности. Современные требования и процедура стандартизованных клинических исследований новых лекарственных препаратов решают формальные задачи с целью официальной регистрации препарата и не вполне приемлемы для психиатрии на данном этапе ее развития. Особенности классификации психических расстройств, недостаточность представлений о механизмах их патогенеза, ограничения методов психометрической оценки, недостаточно контролируемый плацебо-эффект и многие другие проблемы, возникающие у организаторов, исполнителей и субъектов клинических исследований, могут приводить к искажению получаемых результатов. Ряд других проблем, включая игнорирование оценки особенностей клинико-фармакологического действия препарата, снижает применимость результатов исследований в реальной клинической практике.
Выводы: Появление более эффективных решений этих проблем позволит повысить адекватность разных аспектов исследования, начиная с выбора гипотезы, параметров эффективности (конечных точек) и популяции исследования, и получать данные, ориентированные не только на формализованную оценку результативности терапии в рамках исследований (efficacy), но и на персонифицированный/стратифицированный прогноз эффективности в реальных клинических условиях.
Контакт: Сюняков Тимур Сергеевич, Sjunja@bk.ru, https://orcid.org/0000-0002-4334-1601
Как цитировать эту статью: Сюняков Т.С., Незнамов Г.Г. Современные проблемы клинических исследований новых анксиолитиков и антидепрессантов // Современная терапия психических расстройств. – 2020. – № 4. – С. 2-12. – DOI: 10.21265/PSYPH.2020.67.78.001 Конфликт интересов: авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

It appears your Web browser is not configured to display PDF files. Download adobe Acrobat или click here to download the PDF file.